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匯融科技
描述
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2500平米cGMP C+B+A級
重組蛋白生產基地
上海匯融細胞科技有限公司的重組蛋白生產基地位于上海外高橋自貿壹號生命產業園區,車間面積逾2500平米,擁有成熟的重組表達體系,具有克級以上的制備能力。車間包括發酵、純化、制劑、質量四個車間,其中制劑車間設有西林瓶、預灌封、凍干三條生產線。凈化區域設有C、B、A三個等級,同時滿足藥物中試規模。

我們為國內外生物制藥公司、科研單位提供快速、優質、專業的GMP級細胞因子、酶制劑及蛋白試劑,以及蛋白質定制與蛋白質藥物技術開發服務。這些產品可用于細胞培養、細胞及基因治療、抗體純化、疫苗制備、體外診斷、化妝品及醫療器械等行業。我們建立了嚴格的產品質控體系以及完善的客戶服務流程、保密制度,以確保能為客戶提供優質的產品及頂級的服務。
描述
車間區域設置
點擊查看設施
發酵車間
純化車間
500L/50L發酵系統
純化儀
LYNX6000離心機
QC區
高效質譜液相連用儀
全波長酶標儀
生物安全柜
PCR/qPCR
制劑車間
西林瓶線
預灌封線
1、3、5mL
凍干機
2、5、7、10mL
水處理
純化水/注射用水

QC

發酵

高效質譜液相 500L/50L發酵線


全波長酶標儀 LYNX6000


生物安全柜


PCR/qPCR


純化制劑
純化儀西林瓶線

2/5/7/10 mL

預灌封線

1/3/5 mL

凍干線

2.6平方米凍干


質量區域
制劑車間
純化車間
發酵車間
嚴謹完善的質量體系
我們建立了完善的cGMP標準,生產基地符合ISO9001、ISO13485,能夠為客戶提供一致、安全、可追溯的GMP級蛋白。我們的質量保證團隊包括現場QA、文件QA、驗證QA,質量控制包括基礎理化及微生物團隊。同時我們建立了完整的、可供審計的文件體系。
描述

基礎理化檢測


酶學功能活性方法
細胞水平功能活性
分子水平檢測
病毒學檢測

緩沖液篩選以及穩定性研究


微生物檢測


微生物檢測

內毒素檢測


查看QC項目
上海匯融細胞科技有限公司的重組蛋白生產基地位于上海外高橋自貿壹號生命產業園區,車間面積逾2500平米,擁有成熟的重組表達體系,具有克級以上的制備能力。車間包括發酵、純化、制劑、質量四個車間,其中制劑車間設有西林瓶、預灌封、凍干三條生產線。凈化區域設有C、B、A三個等級,同時滿足藥物中試規模
cGMP蛋白構建及生產服務
1200種+
工程菌種
1500萬支
極限產能
20年+
豐富生產經驗